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关于无菌罐装间的管理规定

点击:次 更新:2018-11-28 10:22:27 来源/作者:www.pjjhkj.com

1、未经允许,任何人等不得直接进入无菌罐装间,获得进入无菌罐装间的所有人员,必须穿戴防静电服装、鞋、帽等,经过风淋室,按指定路线进出;
2、遇到紧急事故,请从指定的安全出口撤离人员;
3、员工的防静电服装等,必须按指定的位置保管和使用,必须每周清洗一次,清洗方法不限,但必须带水凉干;
4、所有进出无菌罐装间的物料、成品通过传递窗完成,不可直接从门进出;
5、不可在无菌罐装间内进行包装和拆包装作业;
6、所有需进出车间的大型物料,必须经过现场车间主任以上的管理人员同意,通过指定的门口进出;
7、所有带抽屉的办公桌、资料柜等,一律不准进入无菌罐装间,进入无菌罐装间的所有物品,必须清洗干净,彻底清除杂物,确保没有灰尘带入;
8、无菌罐装间必须使用专用治具,定期进行清洁、保养,确保达到无尘要求;
9、无菌罐装间必须使用专用仪器,定人、定点、定期进行温度、湿度、尘埃颗粒测试,并保留记录,确保达到规定要求;
10、工作期间,严禁在车间内大声喧哗,严禁说与工作无关的话,尽量减少人员流动的频次,禁止跑动,以免产生灰尘;


11、空调开动期间,提倡使用广播系统、对讲系统、电话、网络系统进行工作交流,尽量减少进出车间的人流和物流的频次,避免空调气体的流失;
12、严禁带个人物品、饮品等非防尘物品进入车间使用;
13、看板不可以挂在车间里面,有可在车间存歇,处理办公用品不可制造系列垃圾而产生灰尘;
14、车间内的作业(包括:品保部各工序和品质检查等)人员,一律固定位置作业,各自管理所需物品(如:材料、治工具、标示等);
15、不可在车间内休息(如因工作时间问题,中间需要休息不可在车间内睡觉);
16、地面整洁、门窗玻璃、墙面、顶棚洁净,要完好无污迹和灰尘,设备、管道、管线排列要整齐光洁,要定期清洁;
17、凡是会掉灰尘的工作物品,必须胶粘修补,不可掉入灰尘于车间内;
18、无菌罐装间之报废品及废弃物品要定期清理;
19、无菌罐装间个人工作规范的遵守:
1)、口罩必须遮住鼻孔及嘴;
2)、无菌罐装间内不可使用化妆品;
3)、无菌罐装间不可锉磨指甲或剪指甲;
3)、无菌罐装间内不可跑步和大幅度的动作;
4)、不可在无菌罐装间内吃东西;
5)、不可在无菌罐装间内梳头;
6)、无菌罐装间内不可使用铅笔。
20、无菌罐装间不论人员、物品进出必须遵守以下三项基本原则:
1)、不带入:不把外面的尘埃带入无菌罐装间;
2)、不残留:无菌罐装间产生的垃圾或尘埃不可残留在无菌罐装间内;
3)、不产生:人员和物品、设备在无菌罐装间内不可因不当动作而产生尘埃;
21、需不定期进行人员教育培训,确保相关人员了解并理解洁净要求,遵守规则。
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